actualites

La société Resmed a diffusé le 13 mai 2015 aux USA (1) et en France (2) un avertissement de sécurité urgent au sujet de l’étude SERVE-HF.
Selon les termes de l’avertissement de sécurité de la société Resmed la ventilation servo-assistée est actuellement contre-indiquée dans le traitement des patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques (NYHA 2-4) avec une fraction d’éjection du ventricule gauche altérée (FEVG ≤ 45%) et un Syndrome d’Apnée du Sommeil Centrale prédominant modéré à sévère (IAH> 15/h, IAHc/IAH > 50% et IAc >10/h) .
Chez cette population à risque bien définie et qui a été la seule étudiée dans l’étude SERVE-HF une augmentation du risque de décès cardiovasculaire de 33,5% a été constatée chez les patients utilisant la thérapie VAS en comparaison avec les patients non traités (risque annuel absolu : 10% chez les patients du groupe VAS versus 7,5% dans le groupe contrôle). Rappelons que l’hypothèse de départ était au contraire une diminution de 20%.
La FFP tient à souligner plusieurs points :
1° Il s’agit d’une analyse préliminaire des résultats, certes suffisamment probante pour lancer un avertissement urgent de sécurité et interrompre l’étude, mais ne permettant pas de conclusions définitives tant que les résultats complets, reposant sur des analyses complémentaires en cours, ne sont pas publiés.
2° Pour la FFP il existe en l’état actuel des connaissances et jusqu’à publication plus complète des résultats une contre-indication à de nouvelles prescriptions de VAS chez ces patients. La question de la conduite à tenir concernant les patients à risque actuellement traités se pose avec acuité. A ce jour l’ANSM qui a reproduit sans commentaires l’avertissement de sécurité transmis par Resmed n’a pas fait connaitre sa position (2).
Selon l’avertissement de sécurité adressé aux investigateurs de l’étude , mais curieusement non repris dans l’avertissement de sécurité diffusé en France par l’ANSM, le risque parait plus important chez les patients présentant une altération sévère de la fonction ventriculaire. Il ne diminue pas avec le temps et est indépendant de l’amélioration symptomatique sous traitement. Les décès de type « mort cardiaque subite » sont survenus plus fréquemment à domicile .
3° Il n’est pas possible d’extrapoler les résultats préliminaires de SERVE-HF à d’autres catégories de patients que ceux précisément définis par les critères d’inclusion de cette étude.
4° la question de l’indication du traitement par VAS pour les autres catégories de patients reste donc posée notamment pour le SAS complexe et le SAS idiopathique. L’absence de niveau de preuve actuellement suffisant concernant l’efficacité ou la non efficacité de la VAS dans ces indications ne facilite pas la réponse à une question pourtant pertinente. La HAS devrait se positionner prochainement sur ces indications
La FFP étudie la possibilité d’un observatoire spécifique à ces indications qui pourrait être opérationnel dans des délais très brefs en s’adossant à l’Observatoire Sommeil de la Fédération de Pneumologie (89 282 patients au 15 mai 2015).
1 http://www.resmed.com/us/en/consumer/newsandinformation/news-releases/2015/resmed-provides-update-on-phase-iv-serve-hf-study-of-adaptive-servo-ventilation-therapy.html
2 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Mode-de-ventilation-Auto-asservie-ASV-Resmed-Information-de-securite

« CardioSleep (www.cardiosleep.fr) »

Ces journées se tiendront les 10 et 11 Avril 2015 au Palais Brogniart, 28 Place de la Bourse, 75002 Paris. Elles s’inscrivent parfaitement dans la charte de qualité en permettant une formation de qualité et indépendante tout en valorisant le rôle des pneumologues dans la prise en charge des pathologies du sommeil. Cette année le focus est sur l’insuffisance cardiaque. CardioSleep intègre cette année une session dénommée « JPRS-CardioSleep ». Cette session, qui aura lieu le Vendredi 10 Avril, de 15h00 à 17h00, s’adresse principalement aux pneumologues. Son but est de nous familiariser avec les troubles du sommeil au cours de l’insuffisance cardiaque. C’est un domaine à partager et où nous pouvons initier des travaux collaboratifs constructifs. Vous trouverez le programme en annexe. Venez nombreux !

ProgrammeJPRSCARDIOSLEEP

La charte de bonnes pratiques signée entre les Conseils nationaux professionnels de la pneumologie et de la cardiologie permet un travail serein sur les pathologies du sommeil entre ces deux spécialités. Les cardiologues organisent des journées annuelles sur les pathologies cardiaques et les troubles du sommeil : « CardioSleep (www.cardiosleep.fr) ». Ces journées se tiendront les 10 et 11 Avril 2015 au Palais Brogniart, 28 Place de la Bourse, 75002 Paris. Elles s’inscrivent parfaitement dans la charte de qualité en permettant une formation de qualité et indépendante tout en valorisant le rôle des pneumologues dans la prise en charge des pathologies du sommeil. Cette année le focus est sur l’insuffisance cardiaque. CardioSleep intègre cette année une session dénommée « JPRS-CardioSleep ». Cette session, qui aura lieu le Vendredi 10 Avril, de 15h00 à 17h00, s’adresse principalement aux pneumologues. Son but est de nous familiariser avec les troubles du sommeil au cours de l’insuffisance cardiaque. C’est un domaine à partager et où nous pouvons initier des travaux collaboratifs constructifs. Vous trouverez le programme en annexe. Venez nombreux !

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Document élaboré de façon conjointe par les CNP de pneumologie et de cardiologie.* Il précise les règles de bonnes pratiques devant être respectées par les pneumologues et les cardiologues prenant en charge des pathologies respiratoires du sommeil.
Il s’appuie sur les référentiels existants notamment : Recommandations pour la pratique clinique du syndrome d’apnées hypopnées obstructives du sommeil de l’adulte Société de Pneumologie de Langue Française SPLF 2010 **
HAS : rapport d’évaluation technologique : Place et conditions de réalisation de la polysomnographie de la polygraphie respiratoire et troubles du sommeil. Service évaluation des actes professionnels mai 2012
HAS : Evaluation clinique et économique des dispositifs médicaux et prestations associées pour la prise en charge du syndrome d’apnées hypopnées obstructives du sommeil (SAHOS) Volet médico-technique et évaluation clinique Évaluation économique et analyse des bases de données
* Membres du groupe de travail : CNP cardiologie : Jean Marc Davy, Guillaume Jondeau , Eric Perchicot, Vincent Puel FFP CNP pneumologie : Frédéric Gagnadoux, Yves Grillet, Jean François Muir, Bruno Stach
** La Société Française de Cardiologie était associée à ce travail.
1 Formation Une formation adéquate constitue la condition indispensable pour la prise en charge des patients présentant des pathologies respiratoires du sommeil.
Qualité du prescripteur « Toute prescription de PPC doit être réalisée par un pneumologue ou par un médecin ayant suivi une formation spécifique dans la prise en charge des troubles du sommeil » (HAS).

1.1 Formation initiale. Contenu de la formation :
Aspect diagnostique : Cette formation doit comprendre un aspect diagnostique des troubles respiratoires du sommeil (TRS) avec des notions de base de la physiologie du sommeil, de la connaissance des outils diagnostiques, et de l’apprentissage à la lecture des enregistrements du sommeil.
Aspect thérapeutique : Elle doit également comprendre une formation à la prise en charge des TRS, avec la formation aux techniques de ventilation ainsi que la connaissance des autres aspects thérapeutiques que sont les orthèse d’avancée mandibulaire (OAM) et les techniques chirurgicales ORL et maxillo-faciales. La formation concernant les troubles respiratoires du sommeil est intégrée au DES de pneumologie. En attendant la mise en place d’une formation spécifique transversale une formation complémentaire est requise pour les cardiologues souhaitant prendre en charge ces pathologies rencontrées dans le cadre de l’exercice de leur discipline.
Les CNP de Cardiologie et de Pneumologie établissent la liste des formations qu’ils recommandent.
1.2 Formation continue et évaluation Une pratique de qualité nécessite une activité régulière dans le domaine et le maintien et le perfectionnement des connaissances. Les CNP de cardiologie et de pneumologie établissent la liste des formations et des évaluations de pratiques qu’ils recommandent. Pour s’inscrire dans le cadre du Développement Professionnel Continu (DPC) il doit être fait appel à des Organismes de DPC qui ont reçu l’agrément de la Commission scientifique indépendante (CSI).

2. Diagnostic
« La polysomnographie ou la polygraphie sont des actes médicaux qui doivent être réalisés par des médecins formés à la prise en charge des troubles du sommeil » (HAS).
Quelque soit le mode d’exercice :
2.1 La polygraphie ventilatoire :
Il s’agit d’un acte médical. Il ne peut être réalisé que par un médecin qui a été formé à la lecture et à l’interprétation des tracés. Aucune lecture automatique n’est acceptable.
L’acte ne peut être facturé ou coté que par le médecin ayant effectué l’acte.
L’acte diagnostique ne peut en aucun cas être délégué à un prestataire de services à domicile ou à un de ses salariés.
Le don, le prêt ou la mise à disposition à titre gracieux d’appareils de diagnostic par les prestataires n’est pas acceptable (compérage).
Les médecins effectuant des actes diagnostiques en médecine de ville s’engagent de ce fait à prescrire les thérapeutiques correspondantes et à assumer le suivi des patients traités. Toutefois l’organisation propre à chaque service hospitalier peut rendre inapplicable cette recommandation en médecine hospitalière.

2.2 La polysomnographie
Elle est réservée aux pneumologues et aux médecins pouvant attester d’une formation spécifique.
Le recours aux experts formés à la polysomnographie doit être large, et notamment lorsque l’examen polygraphique (IAH<30) ne permet pas de conclure à la présence d’un SAS sévère en présence d’une plainte de sommeil.
La polysomnographie s’impose d’emblée chez les patients suspects d’autres troubles associés du sommeil.
3. Thérapeutique
Patient fumeur ou ex fumeur (20 paquets/années) : Un bilan pneumologique comportant des Explorations Fonctionnelles Respiratoires (EFR) est recommandé avant traitement
Patient obèse (IMC>35) : Un bilan pneumologique comportant des Explorations Fonctionnelles Respiratoires (EFR) et une analyse de l’hématose est recommandé avant traitement Un bilan cardiologique comportant une échographie cardiaque est recommandé chez un patient présentant un syndrome d’apnées centrales.

4. Suivi Le suivi de ces patients est assuré par le médecin prescripteur et sous sa responsabilité avec le concours pour la partie technique et administrative de prestataires de services à domicile. Le prestataire de services à domicile ne peut de sa propre initiative modifier la prescription. Il communique au médecin prescripteur les renseignements concernant le bon fonctionnement des dispositifs, les données recueillies par les dispositifs et les difficultés éventuelles rencontrées avec les interfaces. Il se conforme à la demande du prescripteur pour ce qui concerne le télé-suivi. Le médecin prescripteur, muni de ces renseignements et après les avoir intégrés à sa propre évaluation clinique, est seul habilité à modifier la prescription.

Le Conseil d’État par jugement du 28 novembre 2014 a mis un terme aux polémiques engendrées par la volonté de conditionner le remboursement du traitement par pression positive continue (PPC) aux conditions d’observance telles que prévues dans les arrêtés du 9 janvier 2013 et du 22 octobre 2014, suspendus le 14 février 2014. Il était temps.
Il faut tourner la page qui clôt le chapitre de la téléobservance des malades apnéiques du sommeil et passer rapidement au chapitre suivant : celui de la télésurveillance, que médecins et malades appellent de leurs voeux depuis longtemps.
Téléobservance ou télésurveillance : là où certains pourraient, de prime abord, ne voir qu’une nuance sémantique subtile, s’opposent en fait deux approches radicalement différentes.
La téléobservance, qui consiste à transmettre automatiquement la durée d’utilisation du dispositif médical par le patient perd beaucoup d’intérêt quand elle est considérée isolément. Sortie du contexte médical et associée uniquement à une tarification, la télé-observance a suscité chez les patients la crainte d’une stigmatisation, voire d’une punition. Ces derniers ont été entendus. Avec la décision du Conseil d’Etat, le débat est clos. La Fédération Française de Pneumologie (FFP) et la Fédération Française des Associations et Amicales d’Insuffisants Respiratoires (FFAAIR) ont décidé de prendre position contre ceux qui, d’une façon ou d’une autre, souhaitent réouvrir cette polémique de la téléobservance qui n’a déjà que trop duré.
La télésurveillance consiste en une transmission de l’observance du suivi du traitement du patient, mais cette fois associée à bien d’autres paramètres (par exemple index d’apnées résiduelles sous traitement, indicateur de choix de l’efficacité des traitements), qui la replacent de fait dans le champ médical, puisqu’il s’agit de télémédecine. La FFAAIR et la FFP considèrent la télémédecine comme un outil d’amélioration de la qualité des soins et de l’efficience des traitements. Cet outil permettra de contrôler au mieux ce problème de santé publique et donc les dépenses d’assurance maladie qu’il engendre.
Malades et médecins déplorent et ont toujours condamné les fraudes de prestataires qui facturent, à l’insu des malades et des médecins, des traitements non observés. Ces fraudes doivent être condamnées. Mais, pour autant, on ne peut organiser l’ensemble du système sur le seul principe de la chasse aux fraudeurs.
Si l’on peut s’interroger sur la pertinence de rembourser un traitement qui ne serait pas du tout observé par un patient, il faut se rappeler que la non observance a un coût financier, mais surtout un coût humain. L’un et l’autre sont liés et les considérer séparément serait un non-sens. La question de ne pas rembourser un traitement que le malade ne veut pas suivre est légitime. Mais la question, ne veut-il pas ou ne peut-il pas, l’est tout autant ?

Le coût humain de la non observance est au coeur des préoccupations des représentants des malades et des médecins pour lesquels l’analyse des multiples causes de la non observance doit être l’objet d’une attention constante. La non acceptation du traitement proposé relève de la liberté individuelle, heureusement préservée, de chaque patient.
Par contre, la non-observance ou l’observance insuffisante d’un traitement initialement accepté peut amener tout médecin à se questionner en conscience. Quelles sont les motivations du refus ? Mes explications ont-elles été suffisamment claires, objectives, sincères et bien comprises du patient ? Ai-je consacré suffisamment de temps à ces explications ? La prescription est-elle adéquate ? Existe-t-il des effets secondaires du traitement ?
Cette information sur les effets secondaires du traitement par PPC doit remonter le plus rapidement possible au médecin dont le rôle est d’y remédier soit directement avec le patient soit par l’intermédiaire du prestataire, selon les cas.
La télésurveillance ne serait rien sans un accompagnement du patient. La FFP et la FFAAIR travaillent ensemble en ce sens. Ainsi, des systèmes de suivi existent et permettent, entre autres, au patient de prendre connaissance de la nécessité de son observance en temps réel et de son évolution dans le temps.
Les deux grandes Fédérations que sont la FFAAIR et la FFP sont mobilisées ensemble.
Patients et médecins s’engagent côte à côte et solidairement pour améliorer l’efficacité des traitements, ce qui passe par l’amélioration de la qualité des soins, une éducation thérapeutique du patient, pour une efficience optimale des traitements et un accompagnement adapté du patient. Ensemble, ils se sont dotés d’outils qui font appel à la télésurveillance et regardent vers l’avenir.
Ensemble, ils veulent être entendus de tous et dénoncent ceux qui se croient autorisés à parler en leur nom pour défendre leurs propres intérêts financiers.
Malades et médecins soulignent qu’il n’appartient pas aux systèmes commerciaux de se substituer à eux pour soigner et organiser les soins. Leur rôle est de mobiliser leurs compétences pour les mettre au service des malades et des prescripteurs.
Ensemble, ils accueilleront tous ceux qui veulent se joindre à eux dans cette démarche s’appuyant sur le progrès pour préserver la valeur et la richesse de notre qualité des soins.
Ensemble, ils souhaitent être entendus de l’Etat, car ils sont porteurs des valeurs pour la mise en place d’une solution de télésuivi qui réponde à leurs besoins, qui s’appuie sur les technologies modernes tout en priorisant le côté humain et la prise en charge globale des patients.
Bruno HOUSSET – Président FFP Pierre CASADEVALL – Président FFAAIR

Contacts presse : FFP – Yves GRILLET ygrillet@wanadoo.fr – 06 75 39 75 20
FFAAIR – Pierre CASADEVALL president@ffaair.org – 06 20 99 39 07

La FFP a le plaisir de vous annoncer le lancement de l’OSFPV4 le lundi 3 novembre 2014.

• Pour ceux qui ne sont pas familiers avec l’OSFP, c’est l’occasion de le découvrir ! Pour les utilisateurs de l’Observatoire Sommeil de la Fédération Française de Pneumologie, ils constateront au premier coup d’œil l’ampleur du changement apporté par cette nouvelle version qui a pour but de rendre cet outil encore plus performant tout en simplifiant son utilisation quotidienne. Vous pourrez choisir de renseigner l’ensemble des rubriques ou seulement certaines d’entre elles en fonction de vos habitudes de travail Parmi les nouvelles rubriques la plus importante est celle concernant l’observance qui est automatiquement renseignée si votre prestataire a choisi d’utiliser un système de télésurveillance relié à la plate-forme Adel*. Cette observance est paramétrable dans le temps, sur une période de quatorze jours à un an,décomptée à partir de la dernière télétransmission (J-1). L’OSFP V4 permet bien sûr d’avoir accès à l’ensemble des dossiers de vos anciens patients toutes versions confondues et permet un export PDF pour intégration à votre logiciel habituel. Rappelons que cet outil élaboré sous l’égide de la FFP est utilisable gracieusement par tous sur simple demande. Cet outil vous permet de valider la partie évaluative du programme DPC sommeil de PneumODPC. Pour ceux qui le souhaitent, il permet également de participer aux études scientifiques sélectionnées par le conseil scientifique de l’OSFP. De nombreux développements sont en cours : alertes, aide à la prescription, dématérialisation des demandes de prise en charge initiale et renouvellements.etc. Les patients peuvent participer à leur dossier : la FFP a fait développer Eduk’apnée que vous pourrez offrir à vos patients et qui leur permet, entre autres (rappel rendez-vous), d’avoir une connaissance précise de leur observance et de leur maladie.Eduk’apnée fera l’objet d’un mailing séparé. La télésurveillance est à n’en pas douter une technique d’avenir. La FFP participe activement à cette évolution en proposant des solutions innovantes. Pr Bruno Housset Dr Yves Grillet Président FFP Vice-Président FFP
• *Adel est compatible avec la plupart des modules de télétransmission (Nowapi, Philips, Resmed, Sefam, Srett, Weinmann et potentiellement avec tous les constructeurs qui le souhaitent). Adel est déjà opérationnelFrance entière avec les prestataires FranceOxygène,SOS Oxygène et Vivisol pour toutes leurs agences. Air Médical Santé,Dom’Air( groupe Bastide) et IP Santé (Aquitaine)sont déjà partenaires.Orkyn,Vitalaire,LVL se sont engagés à le mettretrès prochainement à disposition des médecins qui en feront la demande expresse. Le nombre de prestataires partenaires est en constante évolution.

L’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) a rendu public sur son site, ce mercredi 30 avril, son rapport sur le développement professionnel continu (DPC) et son pilotage.

Une nouvelle architecture de la formation continue des professionnels de santé a été créée en 2009 dans le cadre de la loi « Hôpital, patients, santé et territoires » (HPST). Elle a pris le nom de développement professionnel continu (DPC). Les professionnels de santé ouvrent un compte auprès d’un organisme national dénommé Organisme gestionnaire du développement professionnel continu (OGDPC). Les organismes de formation se font enregistrer, après une évaluation scientifique indépendante, auprès du même organisme qui publie les programmes disponibles auxquels les professionnels s’inscrivent. L’OGDPC finance les formations et indemnise les professionnels. La mise en place de cette architecture est émaillée difficultés de nature différente. Des dysfonctionnements affectent notamment les procédures d’inscription des professionnels ainsi que de leur indemnisation et l’enregistrement des organismes n’a pas encore abouti, à cause du lent démarrage de la procédure d’évaluation. La ministre des affaires sociales a donc demandé à l’Inspection générale des affaires sociales, par lettre de mission du 1er juillet 2013, de procéder à un contrôle de l’OGPDC. Ce rapport rend compte des constats de la mission et présente des scénarios d’évolution.

Rapport_2013-126R_controle_OGDPC

Nombreux ateliers pratiques, Actualités scientifiques, Actualités professionnelles Montpellier 20 et 21 septembre 2013

les inscriptions sont ouvertes http://jprs.fr/inscription-jprs-2013

Validez votre DPC en participant aux JPRS 2013